据央视3·15晚会，“外泌体这两年真的是非常火，抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上火爆的一类产品介绍，央视记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，主播们宣讲的神奇物质“外泌体”，其实是一种在干细胞培养过程中，分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。

央视记者查询得知，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管，但这也仅仅是一个意见征求稿。目的也是管控这样的物质进入社会，被滥用或错误使用，截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。

为了解具体的情况，央视记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员告诉央视记者，他家生产的这款产品，主要成分就是“外泌体”，但为了躲避市场监管，他们“套”用了胶原蛋白的许可证。

套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是“外泌体”乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为，他们对自家生产的“外泌体”产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病！在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总直言不讳地告诉央视记者，他们在用“外泌体”治疗疾病。在谭总的介绍中，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。看到央视记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液，向央视记者进行展示，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。将“三无”产品伪装成“技术服务”，“外泌体”就这样流入了市场。谭总还告诉央视记者，因为他们公司没有医疗资质，所以“外泌体”的注射，只能找医疗机构进行合作，业内管这种操作方式叫“借台代打”。

就这样，没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”，被这些企业包装成“包治百病”的“神药”，甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里，而这桩生意，利润是相当的可观。谭总介绍：“第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），收6万元。”与此同时，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮”“我打了，然后过敏了，烂脸三个月”“几乎是毫无效果，骗钱的”。

外泌体涉事美莱医学美容医院曾多次被罚

央视3·18 晚会曝光“万能”的外泌体相关公司，天津市诚星医疗美容诊所有限公司、天津河东美莱医学美容医院有限公司、湖南丽赛药业有限公司、郑州源创基因科技有限公司被点名。

天眼查App显示，天津市诚星医疗美容诊所有限公司成立于2018年2月，法定代表人为丁彧，注册资本100万人民币，经营范围包括生活美容服务、医疗美容服务等，由天津市豪璟科技有限公司、丁彧共同持股。年报信息显示，该公司2024年参保人数为3。知识产权信息显示，该公司申请的两枚图形商标均已被驳回无效。

天津河东美莱医学美容医院有限公司成立于2014年3月，法定代表人为邱长贵，注册资本3000万人民币，经营范围包括医疗美容服务、医疗服务、生活美容服务，由美莱医学美容集团有限公司、厦门华医馆投资有限公司共同持股。天眼风险信息显示，该公司存在多条行政处罚信息，其中，2025年7月，该公司因违规发布广告被罚，2024年6月，该公司因未按照医疗器械适用范围使用医疗器械被罚，2021年4月，该公司因未依照规定存麻醉药品和第一类精神药品被警告。此外，该公司多次因医疗纠纷被起诉。

郑州源创基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人为赵燕，注册资本2220万人民币，经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发，干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等，由赵辉、睿佶（深圳）投资咨询合伙企业（有限合伙）、海南芙瑞沃投资有限公司等共同持股。知识产权信息显示，该公司多项专利被驳回，包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。

湖南丽赛药业有限公司成立于2021年6月，法定代表人为肖景阳，注册资本300万人民币，经营范围包括医疗器械技术开发、健康医疗产业项目的管理等，由肖爽、肖景阳。行政处罚信息显示，2025年6月，该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，被湖南省药品监督管理局罚没合计22万余元。

天眼查App显示，灏麟（天津）生物科技有限公司成立于2019年6月，法定代表人为张称，注册资本1000万人民币，经营范围包括人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用等，由万智恒、张称共同持股。对外投资显示，该公司对外投资3家企业，分别为灏麟生物医药（天津）有限公司、灏麟（北京）医学技术有限公司、天津鹊名生物医学工程研究有限责任公司。知识产权信息显示，该公司已申请多个“一种人源胶原蛋白冻干装置”“一种用于肌少症诊断和评估的核磁数据优化方法”等相关专利。

2.12%的医美相关企业曾被行政处罚

事实上，央视315晚会曝光，外泌体在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确。但在市场上已经大量套证生产、违规添加、违规销售，在医美行业广泛滥用，导致诸多消费者受到身体伤害。

而天眼查专业版数据显示，截至目前，我国拥有超18万家医美相关企业。从地域分布上看，山东、广东以及北京三地，医美相关企业数量位居前列，分别拥有2万余家，1.9万余家以及1.1万余家。

天眼查天眼风险显示，从事医美相关的业务企业中，2.06%的相关企业曾出现法律诉讼，1.91%的相关企业曾出现经营异常，2.12%的相关企业曾出现行政处罚。据天眼查深度风险数据显示，0.17%的相关企业出现被执行人信息。

据天眼查司法案件数据显示，涉及劳动争议的案件占比为16.12%，医疗损害责任纠纷的案件占比为14.04%，买卖合同纠纷的案件占比为12.84%。