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政策动向

国家医疗保障局征集按病种付费分组方案3.0版调整临床论证情况座谈参加人员

国家医保局3月12日消息显示，为深化医保支付方式改革，落实《医疗保障按病种付费管理暂行办法》（医保发〔2025〕18号）关于分组方案两年调整一次的要求，国家医保局近期组织完成了3.0版分组方案第一阶段的临床论证。定于2026年3月19日（星期四）上午9:00开展按病种付费分组方案3.0版调整临床论证情况座谈交流活动，现公开征集现场参加人员。

药械审批

华东医药：子公司注射用HDM2024美国临床试验获批

华东医药(000963.SZ)公告称，3月10日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。

正大天晴1类新药TQB3205首次获批临床拟用于治疗晚期恶性肿瘤

据正大天晴药业集团消息，其自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂——TQB3205首次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

海思科：创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序

海思科(002653.SZ)公告称，公司自主研发的HSK31679片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》，成为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。HSK31679片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（MASH），有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市进程。该药物在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的Ⅱ期临床研究已结束，结果显示具有明显的临床价值和良好的整体安全性。

行业大事 

恒瑞医药原高管履新

3月11日，康宁杰瑞生物制药发布公告，宣布委任王宏伟博士为公司首席技术官（CTO），将全面负责公司的工艺开发和分析开发部、生产部及质量部，直接向董事长兼总裁徐霆博士汇报。

 21点评：履历显示，王宏伟博士的职业生涯起步于恒瑞医药，在这家国内创新药企龙头拥有近十五年的核心管理经验。

投资30亿美元，礼来深入在华布局

3月11日，礼来宣布，计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局首个申报注册的口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的生产能力。

世卫组织基金会将与礼来合作推进肥胖症健康体系建设

3月10日，世界卫生组织基金会（WHO Foundation）宣布与礼来公司达成合作，共同推进全球肥胖症健康体系的评估与建设工作。根据合作，礼来公司将在2029年前向世界卫生组织基金会提供168万美元，用于支持肥胖症健康体系的能力建设。此次合作将在资源有限地区构建公平、可持续的应对机制，推动早期诊断、医学健康指导与规范诊疗服务的普及，以减轻肥胖症对全球经济造成的负担，有效管控这一全球性健康风险。

美敦力宣布收购Scientia Vascular

3月10日，美敦力宣布已与神经介入器械公司Scientia Vascular达成最终协议，将以5.5亿美元（约合人民币39亿元）收购后者。该交易价格包含潜在的里程碑付款与Earn-out机制。按照计划，交易预计将在2027财年上半年（2026年5月—10月）完成。

资本市场

璞诺智药完成近亿元天使轮融资

3 月 11 日，璞诺智药宣布顺利完成近亿元天使轮融资。本轮融资由深耕医疗健康领域的专业创投机构华盖资本和博远资本共同领投，薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

舆情预警

*ST长药：收到股票终止上市决定将于3月20日进入退市整理期

*ST长药(300391.SZ)公告称，公司于2026年3月12日收到深圳证券交易所《关于长江医药控股股份有限公司股票终止上市的决定》，决定终止公司股票上市交易。公司股票于2026年3月20日复牌并进入退市整理期，退市整理期为十五个交易日，预计最后交易日期为2026年4月10日。退市整理期间股票在风险警示板交易，首个交易日无价格涨跌幅限制，此后每日涨跌幅限制为20%。公司股票终止上市后，将转入全国股转公司代为管理的退市板块进行转让。

北大医药：副总裁陈祥洪因个人原因辞职

北大医药(000788.SZ)公告称，公司董事会近日收到副总裁陈祥洪的书面辞职报告，陈祥洪因个人原因申请辞去公司副总裁职务，不再担任公司任何职务。陈祥洪原定任期为2024年6月27日至2027年6月26日。根据相关规定，陈祥洪的辞职不会影响公司生产经营工作的正常开展，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。陈祥洪未直接或间接持有公司股票，不存在应当履行而未履行的承诺事项。