21世纪经济报道记者 季媛媛 闫硕
11月7日,第九届中国国际进口博览会持续进行中。面对日益严峻的心血管疾病防治形势,跨国企业依托全球化研发协同网络,集中展示心血管领域创新疗法与一体化解决方案。
本届进博会期间,安进举办“APEC经济体心血管健康政策路线图与中国血脂健康行动圆桌交流”活动,公共卫生、临床领域专家共同探讨我国心血管疾病防控发展路径;赛诺菲携心血管管线两款创新药物星舒平®(阿夫凯泰片)、瑞达普®(普乐司兰钠注射液)的最新临床成果完成进博首秀,聚焦肥厚型心肌病、重度高甘油三酯血症两大临床空白领域。

心血管疾病防控进入新阶段
心血管疾病已成为中国居民主要死因,占农村、城市居民总死亡的48.98%和47.35%,患病人群高达3.3亿,2019年心血管疾病住院总费用逾3130亿元,给患者、家庭及社会带来沉重负担。而动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是心血管疾病的代表,以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特点的血脂异常则是ASCVD的重要危险因素。
当前,中国慢性病防控正进一步从以疾病治疗为主,向覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复和健康管理的全链条服务转变。《国民健康“十五五”规划》提出实施健康优先发展战略,加强慢性病及其危险因素监测,健全早筛、早诊、早治体系,并强化多病同防、同治、同管。因此,在“健康中国2030”战略和“十五五”规划背景下,推动防治关口前移,加强预防、早期识别与长期管理的衔接,是提升心血管疾病综合防控水平的重要方向。
2026年,APEC正式发布《APEC经济体推进可持续心血管健康路线图(2026~2030)》。“可持续心血管健康路线图”是APEC首个聚焦心血管疾病防控的区域性循证行动框架,从政策引领、预防、早期发现与诊断、急性治疗、康复与二级预防以及卫生体系支撑能力等方面提出六大战略行动,指导各经济体加强覆盖全生命周期、全病程管理的心血管健康服务体系建设。
推动心血管疾病防治关口前移,血脂管理是重要切入点之一。以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素,也是可以通过干预加以改善的因素。加强血脂管理,有助于降低相关心血管事件风险。然而,当前公众对血脂异常的认识仍存在不足,高危人群识别及长期管理也有待加强,将血脂管理融入日常健康服务具有现实必要性。同时,血脂异常常与高血压、糖尿病等并存,不能仅关注单一指标,而应推动血脂、血压、血糖协同管理,落实“三高共管”。这需要加强不同层级医疗机构之间的协作,充分发挥基层医疗卫生机构在危险因素识别、患者教育和长期健康管理中的作用,为患者提供更加连续、规范的健康服务。
当前,我国心血管疾病防控及血脂管理仍面临着公众认知不足、高危人群识别不充分、血脂检测和治疗不及时,以及部分患者治疗依从性差、长期管理意识薄弱等挑战。对于已经发生过心血管事件或处于心血管疾病高风险的人群,需要进一步强化风险分层和目标管理,根据患者的具体风险水平制定个体化干预方案,并加强长期随访,促进血脂持续、稳定达标。与此同时,血脂管理不应仅关注单次检测结果或短期指标变化,而应贯穿心血管疾病预防、诊疗、康复和二级预防全过程,推动血脂管理由单点干预转向全程管理,为降低心血管事件风险奠定更加坚实的基础。
与会嘉宾认为,推动心血管疾病防治关口前移,需要以可干预的危险因素为重要切入点,进一步完善高危人群早期识别、风险评估、规范诊疗和长期随访机制;同时加强跨部门、跨学科和跨领域协作,将政策指导、临床实践、公众教育与创新成果更加紧密地衔接起来。
破局肥厚型心肌病痛点
肥厚型心肌病是一种以心肌异常肥厚为主要特征的常染色体显性遗传性心脏病,具有明显的家族遗传性,是青少年和年轻运动员心源性猝死的首要病因之一,也可能导致心衰和血栓栓塞。
首都医科大学附属北京安贞医院心衰与心肌病中心主任医师董建增教授表示:“HCM是一种具有致死风险的疾病,患者有迫切的临床需求。但该疾病在治疗层面长期面临传统药物无法‘对因’、手术难度大且存在并发症风险等问题,给患者带来沉重的疾病负担。第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片的出现推动了精准靶向疗法的全新进展。同时,该疾病早期症状隐匿且缺乏特异性,易被误认为普通劳累、贫血或缺乏锻炼,甚至被长期误诊,因此在创新疗法之上,仍需构建筛查、诊断、治疗与长期随访相衔接的全流程体系。”
根据是否存在左心室流出道梗阻,HCM可分为梗阻性HCM和非梗阻性HCM两大类。非梗阻性HCM因心肌僵硬,心脏无法吸纳和泵出足够的血液,患者稍一活动就会供血供氧不足,运动耐量严重受损;其心肌病相关年死亡率与梗阻性HCM患者的心肌病相关年死亡率基本相当,疾病负担沉重。
上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏内科主任医师金玮教授表示:“很多人误以为没有梗阻就没有危险,但其实非梗阻性HCM患者也面临致死风险,却极易被忽视。并且这一领域几十年来始终缺乏有效的治疗方案。本次进博会发布的阿夫凯泰片ACACIA-HCM 3期临床研究结果带来了突破的希望。该研究是全球首个且目前唯一双主要终点阳性的非梗阻性HCM 3期临床研究,展现了在改善患者健康状况并提升峰值摄氧量方面的显著效果,也推动HCM治疗从‘单纯关注梗阻’迈向‘全疾病谱覆盖’。”
对于梗阻性HCM,左心室流出道压差(LVOT-G)是评估梗阻程度的核心指标之一。临床数据显示,LVOT-G每升高20 mmHg,患者死亡和需要进行心脏移植的风险增加24%;治疗的核心目标是将压差控制在30 mmHg以内,降低机械性梗阻相关风险。
中山大学附属第一医院心血管内科主任医师陈艺莉教授表示:“目前,梗阻性HCM治疗重心已从单纯缓解症状,转向快速达成多个重要治疗目标,改善患者预后。其中,快速降低LVOT-G、缓解左心室流出道梗阻,有助于降低心源性猝死风险。临床研究显示,第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰片用药2周,LVOT-G即下降20 mmHg,12周和24周降幅分别达48 mmHg和50 mmHg,为快速、长期控制压差提供有力支持。”
其中,第二代CMI阿夫凯泰片ACACIA-HCM研究成果公布,该3期试验是全球首个且目前唯一在非梗阻性肥厚型心肌病(HCM)中实现双主要终点阳性的临床研究,为这一长期缺少病因靶向治疗药物的患者群体带来治疗突破,推动HCM治疗迈向全疾病谱覆盖新时代;全球首创且目前唯一靶向APOC3 mRNA的小干扰RNA(siRNA)类药物普乐司兰钠注射液则带来重度高甘油三酯血症(sHTG)3期临床研究新数据,展现降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险的潜力,为甘油三酯长期管理提供创新方向。
此次赛诺菲进博会展台现场,与会专家还围绕HCM规范化诊疗与全程管理展开讨论。“心舒华夏”心肌病专病门诊整合超声、心电、心脏核磁、基因检测及多学科会诊,形成“筛查、精准鉴别诊断、个体化治疗、终身随访”一站式全流程,并通过跨区域协作、多层级培训和标准化诊疗路径,推动规范化诊疗模式向全国推广。
严防“最熟悉的陌生人”
在与心血管疾病相关的各类身体指标中,甘油三酯(TG)往往被大众忽视。然而,TG异常可能引发严重危害。当TG值≥5.6 mmol/L时,即可判定为重度高甘油三酯血症(sHTG),当TG值≥10 mmol/L并结合其他诊断标准,则可判别为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。目前,我国有1700万sHTG患者。这类疾病的常见并发症为急性胰腺炎,患者可能面临住院甚至进入ICU的风险,高甘油三酯血症性急性胰腺炎重症病死率可高达50%。
北京大学第一医院副院长、心血管疾病研究所所长李建平教授表示:“甘油三酯是体检报告上‘最熟悉的陌生人’,公众对于重度高甘油三酯血症可能引发急性胰腺炎的认知也有待提升。急性胰腺炎可能让患者面临巨大痛苦,甚至整个家庭也可能面临重症监护的压力。并且一次急性胰腺炎发作并不意味着风险就此结束,急性胰腺炎容易反复发作,不仅致死风险叠加,经济压力也十分沉重。”
本次进博会期间发布的普乐司兰钠注射液用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)3期临床研究新数据显示,治疗12个月后,患者甘油三酯水平降低79%至81%,急性胰腺炎发生率降低78%,在TG≥5.6 mmol/L且既往有急性胰腺炎病史的高危患者中,急性胰腺炎复发风险降低91%,在TG≥10 mmol/L且既往有急性胰腺炎病史的极高危患者中,复发风险降低100%。
南京医科大学附属明基医院心血管内科行政副主任郭振峰教授表示:“在临床中我们见过许多因甘油三酯过高诱发急性胰腺炎的患者,其经受的疼痛被称为‘顶级剧痛’,甚至超过分娩痛水平。同时,患者日常生活质量也受到巨大影响,需要进行严格节食,心理负担也十分沉重。因此,提升大众对于甘油三酯水平的认知至关重要,同时各界力量也应携手共同推动甘油三酯达标管理,瞄准5.6 mmol/L以上的高危红线,向1.7 mmol/L的健康理想标准看齐,并通过多学科联动,让高危患者从急诊救治迈向早期干预。”
心血管疾病综合防控是一项长期、系统性工程,既需要政策层面持续完善早筛、早诊、早治体系,也需要临床不断创新精准治疗手段,补齐高危人群识别、长期慢病管理的短板。本届进博会跨国企业集中展示的前沿临床研究成果、规范化诊疗思路,充分体现全球创新资源对我国心血管慢病防治领域的赋能价值。
展望未来,期待政策制定者、临床专家、医疗企业、基层医疗机构形成多方协同格局,整合创新药械、专病门诊、数字化随访、公众科普教育等多种工具,打通预防、诊断、治疗、康复全服务链条,落实“三高共管”与个体化风险管控,持续推进心血管疾病防治关口前移,切实减轻患者疾病负担,稳步推进“健康中国2030”心血管慢病防控目标落地。

