21世纪经济报道记者唐唯珂实习生刘俐彤广州报道

随着HPV疫苗加速放量，国产疫苗头部企业万泰生物业绩实现大涨。近日，万泰生物发布2022年年报显示，公司实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；归母净利润为47.36亿元，较去年同期增长134%。归母扣非净利润为45.14亿元，较去年同期增长134%；经营净现金流41.33亿元，较去年同期增长146%。

对于业绩增长，万泰生物表示，主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润均继续保持高速增长；此外，因检测试剂市场需求旺盛，公司相关检测试剂及原料的收入和利润也实现了一定增长。不过，值得注意的是，尽管整体业绩实现大幅度增长，但万泰生物2022年营收、净利增速呈下行态势，且2022年第四季度净利同比下滑4.95%。

营收突破百亿

公开资料显示，万泰生物成立于1991年4月，主要从事体外诊断试剂及仪器、疫苗的研发、生产及销售。从收入结构看，2020年之前主要收入为体外诊断试剂及仪器；2020年随着二价HPV疫苗上市，疫苗领域收入持续增加，2021年收入占比已大幅超过体外诊断领域，成为公司收入的主要来源，2022年上半年，疫苗分部收入占公司总营收73.67%。

万泰生物的体外诊断分部收入自2019年的11.36亿元翻倍增长至2021年的23.39亿元，近两年驱动力主要来源新冠检测试剂产品需求，毛利率亦有所提升，自2019年的71.82%提升至2021年的76.17%。

疫苗业务方面，以自主研发的创新疫苗为主，依托公司独有的重组大肠杆菌表达系统的病毒样例颗粒疫苗技术平台，1998年启动研发全球首个戊肝疫苗并与2012年上市；2003年启动二价HPV疫苗“馨可宁”，而后“馨可宁”成为万泰生物疫苗板块的主要收入来源。“馨可宁”于2019年12月30日获得《药品注册批件》，并于2020年5月正式上市，使万泰成为全球第三家、国内首家成功开发并获批上市HPV疫苗的企业，打破了默沙东、葛兰素史克（GSK）在HPV疫苗市场的垄断局面。

报告期内，公司二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支。2022年3月，万泰生物中标了广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购等惠民项目，推进宫颈癌疫苗在部分年龄段的免费接种。

国际市场方面，公司二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后，2022年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）4个国家的上市许可，巴基斯坦、印尼等16国的注册申报正有序推进中，公司产品的国际竞争力进一步提升。

除此之外，该公司所研究的20价肺炎疫苗于2022年11月10日通过江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会审查并获得伦理批件，并于2023年2月启动受试者招募工作；鼻喷新冠疫苗于2022年12月2日获得临床紧急使用批准，同步建成年产能1亿剂生产线并投入运行，确定了鼻喷新冠苗的3-17岁I期临床试验方案并通过伦理审查等。

同时，2022年公司IVD分部实现营收26.74亿元，同比增长14%，营收占比24%，实现净利润8.18 亿元，占比17%，主要系检测试剂市场需求旺盛，公司新冠等相关检测试剂及原料的收入和利润稳步增长所致。

营收增速下滑，销售费用增长

2019年-2021年，公司营业总收入分别为11.84亿元、23.54亿元、57.5亿元，分别同比增长20.46%、98.88%、144.25%。尽管实现了高增长，但万泰生物2022年营收增速已小幅下滑。

值得一提的是，2022年万泰生物销售与研发费用均出现了大幅增长。其中，销售费用方面，年报显示，万泰生物2022年销售费用为32.54亿元，同比增长92.49%，销售费用率达29.09%，对此，公司解释称销售费用大增主要是疫苗推广服务费及销售人员薪酬增加所致。

同时，万泰生物研发费用亦增长较快，2022年公司研发费用为10.99亿元，同比增长61.19%，对此万泰生物表示其增长主要是疫苗研发临床费用增加以及研发人员增加及薪酬增加所致。

同时，年报显示，2022年万泰生物的业务费为27.06亿元，占当期销售费用的83.15%。而根据此前万泰生物披露的信息，公司疫苗业务的业务费主要为支付给疫苗推广商的相应费用。销售费用居高不下，市场推广费用增长，与HPV疫苗市场竞争日趋激烈不无关系。

此外，据报道，江苏省将初一女生免费接种HPV疫苗列入2023年省政府民生实事。此外3月22日，苏州市卫生健康委、市财政局、市教育局、市妇联、市医保局联合出台《2023年度苏州市适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目实施方案》，苏州市将于3月底正式启动这项接种工作，随着更大范围免费接种HPV疫苗的脚步越来越近，万泰生物还要承受毛利下降的风险。

寻找新出口尤为重要

国内HPV疫苗需求持续增长，市场规模不断扩大，竞争也愈演愈烈，给万泰生物带来了不小的压力。

康泰生物、智飞生物、沃森生物等9家同行业可比公司中，2022年3月，沃森生物二价HPV疫苗获批上市，定价为预灌装329元/支，西林瓶319元/支，馨可宁的价格优势被打破。这一定价不仅拉低了国产HPV疫苗的价格，更成为馨可宁在国内市场，尤其是政府采购业务上的竞争对手。

2022年5月，江苏省南京市二价HPV疫苗采购中，沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量，高于万泰生物329元/支的0.96万支中标量。当年9月，沃森生物拿下福建省疾控中心1.42亿元的HPV疫苗采购项目。以购买量58万支估算，沃森生物中标价格约为245元/支。

除了面临国产厂商的竞争外，国际厂商也在抢夺市场。目前获批的HPV疫苗产品中，九价疫苗覆盖的亚型更广，可以阻断90%以上宫颈癌。

因此，在二价HPV成功上市并带来高速增长的同时，万泰生物也着手研发九价HPV疫苗。在2017年获批临床的九价HPV疫苗于2020年8月进入临床三期，公司近两年也为产业化做了前期准备，累计投资近20亿元建设生产基地，目前拥有年产2000万剂产能，在非公开发行项目中的九价宫颈癌疫苗二期扩产建设，将为公司增加4000万剂/年产能，满产达到6000万剂/年。万泰生物在年报中表示，报告期内，九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

目前现有九价HPV疫苗仅有默沙东一家，国产九价HPV正在抢跑阶段，根据药物临床试验登记与信息公示平台数据，除万泰生物外，博唯生物研发的九价HPV疫苗于2020年4月启动了III期临床试验；康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）、九价HPV疫苗（男性适应症）研发项目均已进入Ⅲ期临床；瑞科生物的佐剂HPV九价疫苗REC603也已经进入到Ⅲ期临床试验阶段；沃森生物九价HPV疫苗也在2022年9月进入Ⅲ期临床研究阶段。未来九价HPV竞争格局要比当前二价市场严峻。万泰生物能否在严峻的市场竞争中突出重围，迎来新的经济增长，有待考察。