重点人群新冠疫苗“应接尽接”开启:如何接种?不良反应怎么办?一年接种一次?

21世纪经济报道 21财经APP 朱萍
2020-12-19

12月19日,国务院联防联控机制举行了新闻发布会,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新和有关部门负责人介绍重点人群新冠病毒疫苗接种工作。

曾益新指出,安全有效的疫苗是预防病毒性疾病最有力的科技手段,我们国家历史上有很多传染病的控制,在很大程度上都与疫苗接种起到的重要作用有关。比如大家熟悉的天花、麻疹、脊髓灰质炎,包括乙型肝炎,都是靠疫苗得到很好的控制。

目前,我们国家的疫情防控总体形势良好,但是“外防输入、内防反弹”的压力仍然很大,其中外防输入,我们不仅要防止感染的人引发的国内疫情,还要防止物流带来的病毒,也就是说既有防人还有防物的问题,最近几起散发性疫情就可能与进口冷链物流有关系。随着冬春季来临,各地温度都在下降,所以疫情防控形势将更加严峻,挑战更大。

曾益新指出,在此背景下,在总结前期紧急使用阶段的经验基础上,在冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要的意义。

在上述发布会上,相关负责人也提到了多个新冠疫苗接种工作的细节问题,为此,21世纪经济报道记者也梳理了其中公众最为关注的多个问题。

01 谁是重点人群、去哪打、如何接种?打完还戴口罩?

重点人群具体包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员。

曾益新介绍说,重点人群主要是因为工作的关系也即岗位的关系,被新冠病毒感染的风险相对比其他人群更高。“把这部分高风险人群优先保护好,至少有两个意义,一是对这部分人群起到保护作用,同时也能够有利于‘外防输入、内防反弹’,有利于我们总体疫情防控工作。”

我国目前接种的策略是按照“两步走”方案,在全国范围内实施接种。第一步,主要是针对上述部分重点人群开展接种,尽力缓解输入性疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。第二步,随着疫苗附条件获批上市,或者疫苗产量的逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用。通过有序开展接种,符合条件的群众都能实现“应接尽接”,逐步在各人群当中构筑起人群的免疫屏障,来阻断新冠病毒在国内的传播。

 “我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。” 曾益新指出。

关于大家非常关注的疫苗怎么打,到哪儿去打?国家卫健委疾控局负责人崔钢介绍说,目前各地都在积极落实为群众接种疫苗提供便利服务的各项措施。通常情况下,接种单位都是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院,一般所在的辖区都是涵盖的。

 “我们已经要求各地及时把辖区内的接种点、能够接种疫苗的单位,及时公布地点、服务时间等。若接种涉及到一些集中的单位,也会考虑设立一些临时接种点,上门去服务,但接种条件一定要严格规范。”崔钢说。

崔钢也特别提醒,接种的时候一定要按照当地通知的安排和提醒,比如携带身份证做好疫苗登记记录,提供相关信息,每一针都要做记录。另外,所有接种单位都设在医疗机构,去接种的时候也一定要按照平常去医疗机构的要求,做好个人防护,主动提供身体情况。

 “接种完以后,大家也要按照接种的工作人员安排,尽可能在那停留一段时间,比如30分钟,这样便于观察。同时,所有的接种点都会给大家提供接种新冠疫苗的凭证,供大家以后在各种场合需要的时候及时使用。” 崔钢指出。

曾益新也提到,尽管我们相信疫苗安全有效,但是接种新冠疫苗以后,仍需要继续维持个人防护措施,包括戴口罩、保证社交距离、勤洗手等这些好习惯,毕竟目前为止还没有任何一个疫苗说保护率达到百分之百的。而且特别是在当前群体免疫还没有建立起来的情况下,我们建议即使打了疫苗,这些防护措施仍然不减,以更好地保障大家的安全。

对于没有接种的群众,崔钢指出,大家也不用担心,还有很多有效的防控手段,如做好个人防护,在公共场所戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的,务必做好个人防护。

 02 像流感疫苗一样每年打一次?病毒变异后疫苗是否有效?

此前接种人群的情况是此次重点人群大规模接种的基础。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍说,为了保护高风险人群,我们在6月份依法依规批准了新冠疫苗的紧急使用,从7月份开始,进行了新冠疫苗紧急使用的接种工作。

7月份以来,到目前,在自愿、知情、同意的前提下,目前累计已经完成100多万剂次对高风险暴露人群的新冠疫苗紧急接种工作,经过严格的不良反应监测和追踪观察,发现没有出现严重的不良反应。其中有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告。

 “接种我国新冠疫苗后赴境外去的人员,从现在收集到的一些聚集性感染案例看,接种了疫苗的人和没有接种疫苗的人的感染风险和感染程度有显著的差异。同期,我们用于紧急使用国药、科兴的三款灭活疫苗在境外也在开展三期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。正因为有这样的一个基础,我们才能够确定这次在重点人群当中开展新冠疫苗的接种工作。”

新冠疫苗的保护性有多久,是否需要像流感一样一年接种一次,对此,曾益新强调说,新冠病毒发现的时间还不到一年,目前疫苗能够保护多长时间还为时过早,还不能下这个结论,还需要后续持续跟踪研究,但还是有一些信息,可以有助于判断疫苗到底能保护多长时间。

其中,一个是在2月份开始做的一些动物实验。中国医学科学院医学实验动物研究所给猴子打了疫苗之后,证明这个疫苗确实能起到保护猴子的作用,这些猴子现在都还在,所以现在仍然可以继续病毒攻击它,最近也做了一些实验,证明它有保护作用。从2月份至今接近9个月的时间。

二是在3月份启动的I、II期临床试验,有很多志愿者进行了临床试验,一直都进行了随访,检测他们的抗体,也还是持续存在。

三是很多医疗机构,对出院的康复病人进行随访,出院以后的抗体是否还持续存在。很多医疗机构都在做,深圳市传染病医院第一个出院的病人是1月23日,总共随访了400多病人,许多病人最长的有10个月都还有抗体存在。

所以这些证据都提示,疫苗保护期,按世卫组织的规定要求的半年以上,基本上没有太多的疑问。当然,至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样,能够终身免疫,或者至少保护五年十年,还不能下这个结论。

之所以流感疫苗每年打一次,曾益新解释说,不是流感疫苗保护期不到一年,而是因为流感病毒变异特别快,明年流行的亚型可能就跟今年不一样,所以要随时调整疫苗。所以,新冠疫苗应该说不存在半年或者一年要重新再接种一次,比较乐观的估计,可能性不大。

最近有媒体报道说,世卫组织的相关负责人表示,随着时间的改变,病毒也出现了一些变异,在此背景下,也有公众担忧即将大面积接种的新冠疫苗是否会受到影响。

中国疾控中心免疫规划首席专家、主任医师王华庆指出,病毒作为一个非常简单的生物,变异是一种正常的现象。一般来说,这种变异不会影响到疾病的严重程度,也不会影响到疾病的传染性,也不会影响到疫苗对这个病毒的免疫效果。

 “作为新冠病毒来说,它作为一个RNA病毒,它的变异可能要比DNA病毒稍快一些。世界卫生组织、各个国家相关机构、疫苗研究企业等对它的变异都在一直关注,也在开展一系列相关研究。目前的研究结果显示,这种病毒的变异变化其实还是在一个正常的范围之类,没有看到它对疫苗效果的影响,对于病毒变异后续情况也都会持续关注中。”王华庆介绍说。

03  新冠疫苗产能是否够?普通人什么时候接种?

曾益新也强调,这一阶段对这部分重点人群的接种,只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步,后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的高危人群进行接种,后续的是普通人群接种,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。

毛俊锋指出,到目前为止,按照世界卫生组织的统计,我国进入临床试验三期的疫苗,都处于全球第一方阵,而且我国国药中生的两款灭活疫苗,还有科兴中维的灭活疫苗是全世界最早开展三期临床试验的。就目前情况来看,我们走得比较快的疫苗已经获得了三期临床试验中期需要的病例数,近期已经在滚动向国家药监局提供相关材料。“待数据揭盲以后,一定会及时向社会公布相关的数据,如果数据达到相应的标准,国家药监部门将会批准附条件上市或者上市,到时疫苗就会更快地普及,更快地提高产量,因为我们已经做好了大规模生产的准备。”

实际上,新冠疫苗是否有足够的量,让满足条件的人群接种,这也是大众关注的焦点之一。

对此,工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋指出,生物制品从实验室的小规模制备,到实现大规模的工业化生产,确实是很困难的一步。但今年3月份的时候,国家领导人在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时,就前瞻性地指出,要推进疫苗研发和产业化链条的有机衔接。

 “工业和信息化部与疫苗研发专班紧密合作,密切跟踪疫苗研发的进展,推动企业加快产业化进程,全面地做好新冠病毒疫苗的规模化生产准备。” 毛俊锋介绍说,目前主要开展了三方面的工作:

一是加强生产调度。工业和信息化部专门成立了新冠病毒疫苗的生产保障工作专班,每周对这些重点企业的产能建设进度进行调度,同时还组织相关省市的工业和信息化主管部门安排专人去对接企业。

二是加快推进产能建设。各条技术路线的企业,同步推动产能建设。截至目前国药中生北京所、武汉所、北京科兴都已经完成了今年的产能建设任务,同时也通过了多部门联合组织的生物安全检查,应该说已经具备了规模化生产的各项条件,目前能够满足现阶段重点人群的接种需求。待药监部门按照相关法律法规批准上市之后,可以立即组织大规模的生产。当然,其他企业的产能建设也在按照计划有序推进。

三是保障疫苗生产供应链畅通。疫苗生产过程确实比较复杂,涉及很多环节,而且技术含量也很高,目前已经对新冠病毒疫苗的产业链、供应链也作了全面梳理,指导企业对这些生产物料的供应风险做好研判分析。同时,推动一些关键物料加快生产技术攻关,组织上下游企业加强供需对接。我们还要求生产企业对一些关键的生产物料,从现在开始就要加大市场采购和商业储备力度,要确保新冠病毒疫苗生产供应链稳定。

04 出现不良反应怎么办?如何鉴定、补偿?

安全性也是公众最为关注的重点问题之一,尤其是最近还有很多国外相关疫苗不良反应的报道。

对此,国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉指出,疫苗接种是预防传染病的有效途径,通过接种疫苗对人体产生保护作用,但是也有个别的人在接种疫苗以后,它毕竟是个外来的抗原,会出现一些不良反应。

不过,焦雅辉也强调有两个情况需要区分一下,一种叫不良反应,是指合格的疫苗经过规范的接种以后,产生的跟接种目的没有关系或者意外发生的一些损害的反应,包括一般反应和异常反应,所有药品、疫苗都会产生不良反应,这是在允许范围之内的。

还有一种情况叫偶合反应,是指接种者在接种的时候,恰巧是处于其他一些疾病在潜伏期或者发病前期的状态,在接种的时候,很巧合的,这个疾病也同时发病了。这种情况出现以后,它是跟疫苗的接种没有关系,并且跟疫苗的质量也没有关系,它不属于不良反应,所以这是一种偶合反应。

焦雅辉介绍说,从前期新冠病毒疫苗接种情况观察到的常见不良反应,中国疫苗观察到的不良反应,与国外的不完全一样,我们没有出现那么严重的不良反应。

据介绍,目前中国疫苗观察到的常见的不良反应主要包括以下几方面:头痛发热,还有接种部位局部的红晕,或者出现了硬块,另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等一些常见的不良反应。

焦雅辉表示,为了做好这次新冠病毒疫苗接种的安全保障工作,我们对于医疗保障提到了非常重要的议事日程上来,并在全国采取了几个措施:

一是要求这次的接种点,包括我们这些接种单位、临时接种点,同时要符合两方面的条件,一方面要符合接种的条件,另一方面要具备医疗救治条件。我们对于这些接种单位以及参与医疗救治的医务人员都要进行技术培训,要培训合格以后,才能够上岗。确保这些人一方面掌握接种技术操作规范,另外对于常见的不良反应,能够快速识别、快速处置。近期已经开展了对接种人员以及医疗保障人员的培训工作。

第二个措施即是要求各地把接种单位划分为若干个区域,将地方上技术力量最强的二级以上综合医院划分到若干个责任区,每个医院要负责责任区内若干个接种单位的医疗保障工作。这些医院要派出有经验的急诊急救人员,也要携带必要的抢救设备和药品,在接种点提供驻点保障,一旦发生情况,能够及时处置。

当发生还要继续处置的严重异常反应时,一方面要有120救护车快速转运,另外对口的上级医院要开通绿色通道,提供多学科的诊疗,尽最大努力来确保这些接种群众的生命安全。

与此同时,焦雅辉也提醒各位接种者,在接种过程当中一定要实事求是地向医务人员如实反馈个人的身体健康状况,有什么样的基础疾病,现在是不是正在处于疾病的发病期,有没有过敏史,是不是过敏体质等。

 “据以往的经验来看,这些不良反应往往都会在接种后30分钟内出现,所以接种者都要在接种以后在接种点停留30分钟。在这个过程当中,如果出现一些问题,医务人员可以及时处理。30分钟以后,没有问题可以回家。回家以后,即便出现了刚才我提到的不良反应相关症状,也要及时就医。同时,也提醒各位接种者,要注意饮食、休息,保持接种部位的清洁、干燥,让身体机能尽快恢复到正常状态。”焦雅辉进一步介绍说。

王华庆也补充介绍称,不良反应也是预防接种工作过程当中一个重要的组成部分,关于疫苗不良反应如何去监测,如何去报告,我们国家目前已经形成了一套比较完善的法规制度,包括在疫苗管理法、预防接种疑似不良反应监测方案、涉及到异常反应的鉴定办法当中都有相关规定。

上述相关规定都明确包括医疗单位、接种单位、疾控机构,还有药品不良反应监测机构,以及疫苗的生产企业,都是责任报告单位。在这些单位从事相关工作的人员,也都是责任报告人。

 “关于疫苗接种后要报告哪些内容和什么样的疾病,接种多长时间可能出现的一些跟疫苗有关的情况,在我们的监测方案当中,都有明确的规定。报告之后,如果需要调查的话,我们就会启动调查,因为在监测方案中有调查的标准,启动调查之后,也会对调查的情况作出一个判断,需要做诊断的,由我们设在疾控机构的异常反应调查诊断专家组来做出诊断,需要鉴定的,由我们医学会来做出鉴定。” 王华庆介绍说。

而异常反应监测是信息系统的问题。中国疾控中心已经建立了涉及到疫苗异常反应的监测系统,这些监测系统通过各报告单位、报告人报告上来的数据,包括一些调查情况、一些诊断情况。“我们也会进行定期分析,如果出现一些重要事件的时候,我们会进行及时分析,来评估疫苗接种过程中,可能出现的一些风险。”王华庆指出。

郑忠伟也指出,我国疫苗接种出现罕见的严重不良反应的鉴定和补偿,实际上已经形成了一个比较完善的管理机制和体系,各地也按照有关的法律法规,都制定了疫苗接种出现严重不良反应补偿的相关制度,而且在具体实践工作当中,已经积累了比较好的经验,具有比较好的基础,能够妥善处理疫苗接种出现严重不良反应的补偿问题。

(编辑:徐旭)